Jefe/a Aseguramiento de la Calidad - Quimico(a) Farmaceutico

Para importante empresa del sector farmacéutico, estamos en búsqueda de: Jefe/a de Aseguramiento de la Calidad

Objetivo del cargo:
Liderar y gestionar todos los procesos y recursos del área de aseguramiento de la calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad, garantizando la calidad de los productos y procesos de la compañía.

Principales responsabilidades:
Dirigir, supervisar y coordinar las actividades del equipo de calidad (15-20 profesionales).
Implementar, mantener, validar y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad y los procedimientos operativos estándar (SOP).
Asegurar el cumplimiento de normas GMP, BPL y regulaciones vigentes, incluyendo registros sanitarios.
Evaluar y aprobar lotes de productos, revisando especificaciones, análisis, documentación y desviaciones.
Diseñar y ejecutar programas de validación de procesos, productos y metodologías analíticas.
Gestionar quejas de calidad y coordinar acciones correctivas y preventivas.
Mantener registros e informes técnicos actualizados.
Participar en auditorías internas y externas, y coordinar con otras áreas para asegurar estándares de calidad.
Generar planes de acción para optimizar procesos y prevenir riesgos.

Desafíos clave:
Reestructurar el sistema de calidad y su documentación de acuerdo con normativa vigente.
Incorporar pragmatismo en la ejecución y análisis de casos, alineando criterio y documentación.
Mejorar cumplimiento y eficiencia de indicadores de gestión (desviaciones, no conformidades, OOS).

Experiencia requerida:
Mínimo 5 años de experiencia en:
Aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o alimentaria.
Aplicación de normativas GMP y BPL.
Validación de procesos, productos y metodologías analíticas.
Auditorías internas y externas.
Gestión de reclamos, no conformidades y acciones correctivas/preventivas.

Formación académica:
Título profesional en Química Farmacéutica.
Inscripción vigente en la Superintendencia de Salud.


Herramientas y conocimientos:
Normativas: GMP, BPL, ISO 9001 y regulaciones del ISP.
Sistemas regulatorios y de gestión de calidad, herramientas de trazabilidad.
Excel intermedio y software de análisis de datos; ERP (ideal SAP u Oracle).
Inglés técnico intermedio.

Condiciones:
Aguinaldos, bonos escolares, seguro complementario voluntario, casino en planta.
Jornada laboral: Lunes a jueves 8:00-17:00 y viernes 8:00-16:00.
Modalidad: 100% presencial, Cerrillos.
Tipo de contrato: 2 plazos fijos y luego indefinido.