Químico Farmacéutico / Director Técnico

Director Técnico (QF) – Droguería / Dispositivos Médicos / Sustancias Controladas (ISP)

Importante empresa del rubro salud/laboratorio busca incorporar un/a Químico Farmacéutico/a para desempeñarse como Director Técnico, liderando el cumplimiento regulatorio ante ISP, la gestión de registros sanitarios, la trazabilidad, control de calidad y procesos asociados a importaciones, almacenamiento y distribución (incluyendo productos controlados y refrigerados).

Ubicación: Ñuñoa, Santiago (presencial).
Renta: A convenir (importante indicar pretensión de renta en la postulación).
Principales funciones

Asumir y ejercer la Dirección Técnica ante ISP y entidades competentes.
Gestionar autorizaciones, permisos y registros sanitarios ISP (revisión, renovación, mantención y modificaciones).
Supervisar recepción, almacenamiento, conservación y despacho, asegurando condiciones de seguridad, temperatura/humedad y trazabilidad.
Validar técnicamente compras e importaciones, asegurando cumplimiento normativo y especificaciones técnicas.
Mantener y actualizar documentación técnica, registros y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.
Gestionar incidentes, no conformidades, reclamos y eventos de tecnovigilancia; definir e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Representar a la organización en fiscalizaciones, inspecciones y requerimientos técnicos.
Capacitar al personal en normativa sanitaria, buenas prácticas y manejo de productos controlados.
Identificar y mitigar riesgos regulatorios en coordinación con áreas de Calidad/Cumplimiento.
Colaborar con logística y comercial en soporte técnico y validación de especificaciones para procesos comerciales/licitaciones.
Requisitos indispensables

Título de Químico Farmacéutico reconocido por MINSAL y habilitación vigente ante ISP.
Experiencia mínima: 5 años en el área (ideal: al menos 2 años en dirección técnica/droguería/gestión regulatoria).
Conocimiento comprobable de: DS 73/2014 (BPA/BPD), Ley 20.000, Ley 21.595.
Conocimiento comprobable de normas NT147 y NT208 (excluyente).
Manejo de control de calidad, trazabilidad, gestión documental y auditorías internas.
Experiencia o participación directa en procesos de importación/adquisición/despacho de productos (incl. controlados).
Requisitos deseables

Experiencia en dispositivos médicos y/o portafolios de diagnóstico in vitro.
Experiencia con ERP (inventarios, trazabilidad, control regulatorio) y mejora/implementación de módulos.
Inglés técnico y criterio comercial para validación técnica en cotizaciones/licitaciones.
Postulación

Enviar CV actualizado indicando:

pretensión de renta líquida mensual
disponibilidad de ingreso
experiencia específica como Director Técnico/droguería/regulación ISP
experiencia en NT147 y NT208 (breve referencia).