INSPECTOR DE SALAS LIMPIAS, AMBIENTES PROTEGIDOS

Un inspector de salas limpias es un profesional responsable de asegurar que las salas limpias, como las utilizadas en industrias farmacéuticas, biotecnológicas o de semiconductores, cumplan con los estándares de limpieza y calidad requeridos. Este perfil requiere un conocimiento profundo de las normas ISO relacionadas con salas limpias, como la ISO 14644, así como experiencia en pruebas de rendimiento y gestión de riesgos.

Responsabilidades principales:
Inspección y evaluación:
Realizar inspecciones regulares y pruebas de rendimiento para verificar que las salas limpias cumplen con los estándares de clasificación (como ISO 14644) y las regulaciones específicas de la industria.

Control de partículas:
Monitorear y controlar la concentración de partículas en el aire, así como la presión diferencial y otros parámetros ambientales relevantes.

Gestión de riesgos:
Identificar, evaluar y mitigar los riesgos de contaminación en la sala limpia, incluyendo la implementación de protocolos de limpieza, uso de equipos de protección personal (EPP) y técnicas de esterilización.

Documentación y reporte:
Mantener registros precisos de las inspecciones, pruebas y acciones correctivas, y preparar informes para autoridades sanitarias, auditorías internas o externas.
Colaboración:
Trabajar en estrecha colaboración con otros departamentos, como producción, control de calidad y mantenimiento, para garantizar el cumplimiento de los estándares de limpieza.

Capacitación:
Participar en la capacitación del personal sobre buenas prácticas de limpieza, manejo de riesgos y protocolos de operación de la sala limpia.

Habilidades y conocimientos:
Conocimiento de normas ISO:
Dominio de la norma ISO 14644 y sus diferentes partes, así como de otras normas relevantes para la industria específica (ej. GMP en la industria farmacéutica).
Experiencia en pruebas de rendimiento:
Conocimiento de las pruebas de rendimiento de salas limpias, como la medición de partículas, diferenciales de presión, y tiempo de recuperación.
Análisis de riesgos:
Capacidad para identificar, evaluar y mitigar riesgos de contaminación.
Habilidades de comunicación:
Capacidad para comunicarse eficazmente con diferentes niveles jerárquicos y con equipos multidisciplinarios.
Habilidades de resolución de problemas:
Capacidad para identificar problemas, analizar sus causas y proponer soluciones.
Atención al detalle:
Capacidad para observar y registrar detalles importantes en las inspecciones y pruebas.
Conocimiento de equipos y tecnologías:
Familiaridad con los equipos de medición y monitoreo utilizados en salas limpias.

En resumen, un inspector de salas limpias es un profesional clave para garantizar la calidad y seguridad de los productos y procesos en entornos controlados, desempeñando un papel crucial en la prevención de la contaminación y el cumplimiento de las regulaciones.