ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA

ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA

¿Te gustaría formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevos tratamientos y al avance de la medicina?

En nuestro Centro de Investigación Clínica buscamos un(a) Especialista en Documentación Clínica, responsable de administrar, organizar y mantener la documentación esencial de los estudios clínicos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales.

El cargo es fundamental para garantizar que cada estudio cuente con documentación completa, vigente y correctamente organizada para monitoreos, auditorías e inspecciones, trabajando en estrecha colaboración con coordinadores de estudios, investigadores y patrocinadores.

⸻

Principales responsabilidades

* Administrar y mantener actualizada la documentación regulatoria y operacional de los estudios clínicos.
* Organizar y mantener los archivos del estudio (Investigator Site File - ISF).
* Controlar versiones, vigencia y trazabilidad de los documentos.
* Solicitar y realizar seguimiento a la documentación pendiente del equipo de investigación.
* Mantener actualizados registros como currículums, certificaciones GCP, licencias profesionales, entrenamientos, Delegation Logs, Signature Logs y demás documentos esenciales.
* Digitalizar, clasificar y archivar documentación física y electrónica.
* Preparar y revisar la documentación requerida para visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias.
* Mantener controles y trackers documentales de cada estudio.
* Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
* Resguardar la confidencialidad de la información y colaborar con el equipo en actividades administrativas relacionadas con los estudios clínicos.

⸻

Perfil del candidato(a)

Buscamos personas altamente organizadas, metódicas y orientadas al detalle.

Podrán postular:

* Técnicos o profesionales del área de la salud.
* Técnicos o asistentes jurídicos.
* Técnicos en administración, gestión documental o carreras afines.
* Profesionales con experiencia en control documental, calidad, asuntos regulatorios o investigación clínica.

No es requisito contar con experiencia previa en investigación clínica si el postulante posee experiencia demostrable en gestión documental y un alto nivel de organización. La capacitación específica será entregada por la organización.

⸻

Competencias que buscamos

* Organización y planificación.
* Atención al detalle.
* Capacidad para seguir procedimientos.
* Alto sentido de responsabilidad.
* Excelente manejo documental.
* Capacidad para trabajar con múltiples tareas simultáneamente.
* Proactividad.
* Discreción y confidencialidad.
* Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo.

⸻

Se valorará especialmente

* Experiencia en control documental.
* Experiencia en centros de investigación clínica, CRO, hospitales o clínicas.
* Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
* Experiencia preparando documentación para auditorías o inspecciones.
* Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel.
* Inglés básico o intermedio para lectura de documentación.

⸻

Ofrecemos

* Jornada completa.
* Contrato de trabajo y estabilidad laboral.
* Remuneración acorde a experiencia.
* Capacitación continua en investigación clínica.
* Integración a un equipo multidisciplinario altamente especializado.
* Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.
* Excelente ambiente laboral y oportunidades de desarrollo profesional.