Asistente Validación de Procesos

Asistente de Validación de Procesos Farmacéuticos

Empresa farmacéutica ubicada en Concepción se encuentra en búsqueda de un(a) Asistente de Validación de Procesos para incorporarse a su equipo de Validaciones, mediante la realización de turnos rotativos de lunes a viernes.

La posición está orientada a profesionales que deseen desarrollarse en el área de validación y aseguramiento de la calidad, participando en actividades destinadas a mantener el estado validado de los procesos productivos y asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad.

Principales funciones

Ejecutar actividades de validación de procesos productivos farmacéuticos.
Realizar muestreos y recopilación de información durante estudios de validación.
Elaborar, revisar y actualizar documentación de validación, tales como protocolos, informes y reportes.
Analizar datos y resultados obtenidos durante los estudios.
Participar en investigaciones asociadas a desviaciones, controles de cambio y análisis de riesgo.
Mantener la documentación técnica y registros asociados al área de Validaciones.
Participar en actividades de mejora continua orientadas al mantenimiento del estado validado.
Formar parte del equipo auditor del Departamento de Aseguramiento de la Calidad, participando en auditorías internas y en el seguimiento de acciones derivadas de estas.
Estudios

Técnico de Institutos Profesionales y/o Carreras Técnico-Universitarias relacionadas al cargo (Técnico universitario en Gestión y Control de calidad, Técnico universitario en Control de Alimentos, Técnico universitario Químico Industrial o Químico analista, entre otros).
Experiencia en lo posible de 1 año en cargos similares.
Requisitos

Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Validación y Reglamento de Productos del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (Decreto Supremo 03/2011).
Conocimientos de computación a nivel usuario, con manejo de Microsoft Office (Word, Excel).
Competencias

Capacidad analítica.
Responsabilidad.
Honestidad.
Atención al detalle.
Organización y planificación.
Proactividad.
Trabajo en equipo.
Buenas relaciones interpersonales.
Comunicación efectiva.
Orientación a la calidad y mejora continua.


Lugar de trabajo

Concepción centro, Región del Biobío.

La experiencia específica en validaciones es deseable, pero no excluyente. Buscamos personas con interés en desarrollarse profesionalmente en el ámbito de Validaciones y Aseguramiento de la Calidad dentro de la industria farmacéutica.