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Trabajo Analista Asuntos Regulatorios y Calidad - Región Metropolitana

ID 2145759
Buscado Inicia sesión para ver empresa
Fecha
2020-06-12 13:47:10
Ubicación Santiago CL
Categoría Medicina / Salud
Tipo Full-time
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Descripción oferta de trabajo


más de 30 dias Full-time

Importante empresa requiere contratar un Analista Asuntos Regulatorios y Calidad para trabajar inicialmente por proyecto pero con posibilidad de extender de acuerdo a desempeño. 
FUNCIONES:
- Proporcionar información para los requisitos reglamentarios y las estrategias reguladoras sobre el desarrollo de productos para garantizar la presentación y aprobación oportunas.
- Recopilar y revisar todos los materiales de envío de agencias reguladoras para garantizar cumplimiento en tiempo y forma.
- Transmitir o intercambiar información con las áreas relacionadas internas y externas.
- Dirigir y contribuir a iniciativas dentro de la organización, con grupos involucrados en el desarrollo de buenas prácticas y políticas regulatorias.
- Aplicar conocimientos de marcos regulatorios / soluciones y entornos externos a lo largo del ciclo de vida del producto
-Asegurar la adhesión del personal al cumplimiento de  las fechas de finalización asignadas en el programa de seguimiento de Desviaciones Regionales y Planes de Acción
-Realizar revisiones de políticas, procedimientos operativos estándar, controles de cambio, ECRs, investigaciones y documentación de capacitación.
REQUISITOS
-Deseable formación Técnico Profesional /Ingeniería en carreras afines.
-Experiencia en áreas reguladoras o de calidad en dispositivos médicos, industria farmacéutica o relacionadas.
-Deseable experiencia en el análisis y el desarrollo de estrategias para envíos regulatorios.
-Dominio intermedio de inglés. 
-Dominio Excel intermedio.
RENTA OFRECIDA: $800.000 líquido 
TRABAJO INICIALMENTE POR MODALIDAD HOME OFFICE.
Lugar de trabajo: Santiago

Medicina / Salud Santiago regulatorios calidad desarrollo
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Interesados: 21

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