Asistente de Asuntos Regulatorios de Estudios Clínicos

Asistente de Asuntos Regulatorios – Estudios Clínicos

Centro médico especializado en investigación clínica busca incorporar a su equipo un/a Asistente de Asuntos Regulatorios, para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución.

Principales funciones

Apoyar la preparación, revisión y organización de documentación regulatoria de estudios clínicos.

Colaborar en la preparación y seguimiento de presentaciones ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias.

Mantener actualizados los archivos regulatorios, asegurando su integridad, trazabilidad y disponibilidad.

Realizar seguimiento de plazos, vencimientos y documentación pendiente.

Apoyar la coordinación con investigadores, patrocinadores y equipos internos.

Contribuir al cumplimiento de los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Requisitos

Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o carreras afines. EXCLUYENTE

Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios y gestión documental. EXCLUYENTE

Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel y Word.

Capacidad de organización, atención al detalle y seguimiento de procesos.

Buenas habilidades comunicacionales y disposición para el trabajo en equipo.

Deseable conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Perfil buscado

Buscamos una persona proactiva, metódica y responsable, con capacidad para gestionar múltiples tareas, adaptarse a un entorno dinámico y mantener buenas relaciones interpersonales. Valoramos especialmente la iniciativa, la colaboración y el compromiso con el cumplimiento de plazos y objetivos.