Químico(a) Farmacéutico(a) – Especialista en Microbiología y Validación

Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para incorporarse de forma permanente a nuestro equipo técnico en el rol de Especialista de Microbiología y Validacion.

Objetivo del cargo:

Liderar e implementar metodologías microbiológicas analíticas y de validación para la identificación y recuento de microorganismos en salas limpias con estricto apego a normativas BPL/GLP, GMP e ISO aplicables. Formar parte del equipo de especialistas de calificacion HVAC como gestor documental y de apoyo.

Principales responsabilidades:

• Diseñar y ejecutar planes de muestreo microbiológico en áreas limpias y salas clasificadas (HVAC, superficies y ambientes controlados).
• Aplicar matrices de gestión de riesgos (FMEA) y colaborar en el desarrollo de protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Supervisar ensayos, recuentos microbiológicos e identificación cualitativa en laboratorio y comisiones de terreno.
• Elaborar, revisar y controlar la documentación técnica del área: procedimientos operativos estándar (POE/SOP), metodologías analíticas, informes de ensayo y gestión de desviaciones/CAPA.
• Coordinar los recursos analíticos, insumos e instrumental del laboratorio microbiológico.
• Participar activamente en proyectos de innovación, estandarización de nuevos ensayos y crecimiento del área.

Condiciones del puesto:

• Jornada: Lunes a viernes con horario fijo.
• Modalidad: Presencial
• Ubicación: Comuna de San Miguel, Santiago (a dos cuadras de Metro Ciudad del Niño, Línea 2).
• Contrato: Contrato de trabajo indefinido (previo periodo a plazo fijo según evaluación de desempeño).

Requisitos excluyentes:

• Formación académica: Título profesional universitario de Químico(a) Farmacéutico(a), Bioquímico(a), Microbiólogo(a) o carrera afín de las ciencias biológicas/farmacéuticas (graduado/titulado).
• Experiencia laboral: Mínimo 2 años de experiencia en laboratorios de control de calidad microbiológico, validación farmacéutica o monitoreo ambiental de áreas limpias.
• Conocimientos técnicos:
o Normativas regulatorias: BPL/GLP, BPM/GMP, farmacopeas oficiales y sistemas de gestión de calidad (ISO 17025 / ISO 9001 / CAPA / ICH).
o Metodología de análisis de riesgo (FMEA / HACCP /ISO 31000) y diseño de planes de muestreo en salas limpias.
o Trazabilidad documental e Integridad de Datos (ALCOA+).

Requisitos deseables:

• Experiencia en redacción de protocolos y reportes de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Manejo de herramientas ofimáticas (Excel intermedio-avanzado, Word, MS Project).
• Licencia de conducir clase B al día (para comisiones eventuales de muestreo en terreno).

Competencias y habilidades clave:

• Pensamiento sistémico y criterio técnico-analítico.
• Rigor metodológico y prolijidad en gestión documental.
• Capacidad resolutiva frente a desvíos analíticos y contingencias operacionales.
• Comunicación asertiva, orientación al trabajo colaborativo y adaptabilidad al cambio.

Qué ofrecemos:

• Renta líquida acorde a responsabilidades y mercado.
• Asignación de bonos e incentivos económicos por desempeño.
• Estabilidad laboral en una institución consolidada y con prestigio técnico en el rubro.
• Oportunidades concretas de desarrollo profesional y especialización continua.