Químico Farmacéutico - Analista Químico Remplazo Licencia

Nuestra Empresa requiere, Químico Farmacéutico

Quienes Somos: una Organización Logística especializada en Farmacéutica y Dispositivos Médicos, líder en el mercado, con una amplia proyección, y cuenta con certificaciones tales como Iso 9001 y certificaciones logísticas.

Objetivo del Cargo
Esta posición inspecciona e informa sobre la calidad de fabricación de los productos

Funciones
Actualizar/Implementar y mantener el sistema de gestión de calidad mediante la mejora continua en la empresa. Mantener la certificación ISO 9001 e ISO 13485.
-Actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOP).
-Coordinar la creación, actualizaciones del Manual de Calidad.
-Investigar y dar soluciones, en conjunto con las diferentes áreas, a las desviaciones a los procedimientos.
-Buscar y proponer mejoras continuas a los distintos procesos operativos.
-Recibir y atender las auditorias de calidad de los clientes de la empresa, autoridades sanitarias y empresas certificadoras.
-Establecer los planes CAPA emanados de las auditorías de calidad, respondiendo a las necesidades del cliente y dar fiel cumplimento a estos.
-Establecer y verificar el cumplimiento del plan de capacitación anual interno
-Establecer y cumplir plan anual de auditorías internas y externas.
-Realizar entrenamientos al personal de acuerdo al Plan de Capacitación.
-Realizar entrenamientos y/o supervisar los mismos para dar cumplimiento a la matriz de entrenamiento por cargo.
-Gestionar con empresa externa las calibraciones de los instrumentos que lo requieran.
-Coordinar en conjunto con Dirección Técnica y realizar con prontitud cualquier operación de recall de medicamentos establecida por la autoridad sanitaria o cliente.
-Decidir sobre la disposición final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados en la bodega una vez informado QA o DT cliente quien informará el estado final de los productos.
- Cumplir con el programa de validación y calificación de procesos, sistemas, instalaciones y equipos críticos coordinando y/o realizando las operaciones requeridas.
-Garantizar el cumplimiento de la cadena de frío a través del aseguramiento de los procesos de recepción, almacenamiento, embalaje y transporte.
-Encargado del control y monitoreo de temperatura de productos a temperatura ambiente y refrigerados.
- Preparar la información de movimientos de productos psicotrópicos y estupefacientes para enviar a la autoridad sanitaria

Se ofrece
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