Gerente Calidad Farma

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

El cargo es responsable de Dirigir las actividades que se desarrollan en la droguería cumpliendo con las disposiciones

reglamentarias, basándose en las buenas prácticas y contribuyendo a los objetivos planteados

por la empresa.

Funciones y Responsabilidades Generales

Representar a la Empresa ante la autoridad sanitaria, para los fines del cumplimiento de

la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características de los

productos, así como atender los requerimientos de la normativa vigente frente a la calidad de

los mismos.

Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, participar en

la estructura de los procesos de compras y en el asesoramiento a terceros para lograr el

cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios de los productos

Asegurar que los productos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y

exista el soporte documental y los registros respectivos

Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento,

acondicionamiento, despacho y distribución de los productos. Verificar que los registros de

almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del

proceso

Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal y que esta se adapte a las

necesidades

Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en

general, de las instalaciones

Asegurar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones

de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se

registren y que los informes correspondientes estén disponibles

Garantizar, mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos tanto

para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de

vigilancia de productos correspondientes a las autoridades sanitarias

Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas y retiro de productos del

mercado

Vigilar el cumplimiento de las disposiciones establecidas por la entidad regulatoria

El Gerente de Calidad es el responsable del mantenimiento de la calidad de los productos ante

la autoridad sanitaria.

El Gerente de Calidad es el representante de la alta dirección para el Sistema de Gestión de

Calidad y debe asegurar la implementación y mantención de este.

El Gerente de Calidad debe identificar y corregir las desviaciones del Sistema de Gestión de

Calidad.

Conocer y aplicar los procedimientos, instructivos y formatos relativos a las operaciones que

se realicen.

Conocer y aplicar las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

Conocer y aplicar los procedimientos, instructivos y formatos relativos a la operación que

realicen, incluyendo los de Seguridad y Prevención de riesgos.

Informar al personal, cuando no se cumplan las normas, incluyendo las de Seguridad y

Prevención de Riesgos.

Participar activamente en las charlas y/o programas de sensibilización incluyendo las

relativas a Seguridad y Prevención de Riesgos.

Evaluar las actividades del personal a cargo, garantizando su seguridad física y detener el

trabajo cuando éste o sus condiciones sean inseguras.

Identificar los peligros asociados a las actividades y las medidas de control, garantizando su

implementación.



Reportar todo incidente que se presente en el área o lugar de trabajo

(accidente con lesión, casi accidente, lesión menor, etc.).

Velar permanentemente por el uso y mantenimiento adecuados de los

EPP (elementos de protección personal), en sus áreas de trabajo.

Verificar que el área de trabajo está en buenas condiciones de operación

y de higiene.

REQUISITOS

Profesional Químico Farmacéutico (Excluyente)

Al menos 10 años de experiencia especifica o especialización en el manejo y almacenamiento de productos del sector salud: medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico y otros

BPA/PBD

Manejo Office

Liderazgo

INGLES AVANZADO ( EXCLUYENTE)

Alto sentido de la responsabilidad

Capacidad de toma de decisiones

Capacidad de Planeación, y análisis de

Problemas

Buenas relaciones interpersonales

Capacidad de trabajo en equipo

Amplia Experiencia en Norma 147 ( excluyente)