Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Reportando al Gerente de Asuntos Regulatorios, sus principales funciones serán:


Evaluar factibilidad de registro sanitario, para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, según la documentación recibida, acorde a la normativa vigente.
Preparar y presentar ante el ente regulador, las solicitudes de nuevos registros y variaciones, para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, así como el seguimiento adecuado para su aprobación.
Evaluar impacto regulatorio de controles de cambio y proceder con las actividades correspondientes, que aseguren el cumplimiento normativo en todo el ciclo de vida del portafolio registrado.
Mantener vigente el sistema de Farmacovigilancia ya implementado y realizar seguimiento y envío de reportes, requerimientos post-registro u otros, en cumplimiento de la normativa vigente.
Revisar artes y material promocional, según normativa vigente y lineamientos de la compañía.
Dar soporte a las áreas en temas de licitaciones de productos.