Lider Aseguramiento Calidad

Líder de Aseguramiento de Calidad y Regulatorio - Santiago (Renca)

Empresa del sector industrial con foco en estándares de calidad y cumplimiento normativo busca incorporar a su equipo un/a Líder de Aseguramiento de Calidad y Regulatorio, quien será responsable de liderar la estrategia de calidad y asegurar el cumplimiento de la normativa vigente a nivel nacional e internacional.

Propósito del cargo
Dirigir y gestionar el sistema de aseguramiento de calidad y cumplimiento regulatorio, garantizando que los procesos, productos y operaciones se desarrollen conforme a los estándares exigidos por la industria, clientes y autoridades.

Principales responsabilidades
Gestión del Sistema de Calidad:
Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.
Definir procedimientos, registros y controles asociados a producción y liberación de productos.
Establecer indicadores de calidad y liderar procesos de mejora continua.
Evaluar y aprobar proveedores críticos desde el punto de vista de calidad.

Auditorías y Cumplimiento
Planificar y coordinar auditorías internas y externas.
Gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Participar en auditorías de clientes, certificadoras y autoridades.

Gestión Regulatoria

Administrar la documentación regulatoria y asegurar su actualización.
Elaborar expedientes, registros sanitarios y presentaciones regulatorias.
Asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables.

Coordinación y Proyectos
Participar en proyectos de certificación y cumplimiento normativo.
Coordinar con áreas internas para asegurar estándares de calidad en toda la operación.

Gestión de Equipos
Liderar equipos de calidad y regulación.
Supervisar procesos de capacitación técnica.
Promover una cultura organizacional enfocada en calidad y cumplimiento.

Relación con el entorno
Interacción directa con áreas de Producción, Operaciones, Logística, Finanzas, Tecnología y Control de Calidad.
Relación con entidades regulatorias, auditores externos, clientes, proveedores críticos y organismos de certificación.
Requisitos

Formación
Título profesional en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología o carrera afín.

Experiencia
Al menos 5 años en áreas de calidad y regulación en industria farmacéutica o similar.
Experiencia en auditorías, certificaciones y gestión de registros sanitarios.

Conocimientos y habilidades
Dominio de normativas del sector y sistemas de gestión de calidad.
Capacidad analítica y toma de decisiones basada en datos.
Liderazgo de equipos multidisciplinarios.
Manejo avanzado de herramientas digitales (Excel, ERP, reporting).
Inglés intermedio-avanzado (lectura y redacción técnica).

Condiciones
Jornada completa.
Trabajo en entorno industrial con altos estándares de seguridad.
Uso de EPP y cumplimiento de protocolos estrictos.
Movilidad dentro de planta y viajes ocasionales.