Analista de Asuntos Regulatorio y Farmacovigilancia

¿Tienes experiencia en asuntos regulatorios? ¿Te gustaría contribuir a un gran desafío? ¡Entonces esta oportunidad es para ti!
Una importante empresa dedicada al rubro farmacéutico está buscando su próximo Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para trabajar de manera presencial en la comuna de Las Condes, Región Metropolitana.

Acerca del desafío:
• Evaluarás el impacto regulatorio de los controles de cambio y llevarás a cabo las actividades correspondientes para asegurar el cumplimiento normativo en todo el ciclo de vida del portafolio registrado.
• Revisarás artes y material promocional según la normativa vigente y los lineamientos de la compañía.
• Elaborarás y prepararás las solicitudes de nuevos registros y variaciones para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, así como el seguimiento adecuado para su aprobación.
• Evaluarás la factibilidad de registro sanitario para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, basándote en la documentación recibida y de acuerdo con la normativa vigente.
• Prepararás y presentarás ante el ente regulador las solicitudes de nuevos registros y variaciones, asegurando un seguimiento adecuado para su aprobación.
• Verificarás y ejecutarás, según corresponda, el cumplimiento de las leyes relacionadas con la actividad regulatoria y de calidad, como la Ley 20.000, el DS 148, la Ley REP y otras.
• Mantendrás vigente el sistema de Farmacovigilancia ya implementado y realizarás el seguimiento y envío de reportes, así como los requerimientos post-registro, en cumplimiento de la normativa vigente.
• ¿Qué nos encantaría encontrar en ti?
• Que cuentes con un título de educación superior en Química Farmacéutica o una disciplina similar.
• Sería ideal que tengas al menos tres años de experiencia en cargos similares, preferiblemente en empresas multinacionales farmacéuticas, y que estés familiarizado/a con la normativa vigente.
• Además, tener un nivel medio de inglés (hablado y escrito) sería un plus.

¿Qué te proponemos?
• Te garantizamos un proceso de selección confidencial. Si estás trabajando actualmente, puedes postularte con nosotros de forma segura.
• El lugar físico de trabajo será en las oficinas ubicadas en la comuna de Las Condes, Región Metropolitana.
• Esta oferta se encuentra bajo el marco de la ley 21.015, que incentiva la inclusión de personas con discapacidad.

¿Te animas a participar? ¡Esperamos contar contigo