Técnico/a en Calificaciones

¡Súmate a nuestro equipo Synthon Chile y sé parte de una compañía líder a nivel mundial!

Nos encontramos en búsqueda de nuestro/a nuevo/a TÉCNICO/A EN CALIFICACIONES para integrarse a nuestra área de Ingeniería y Excelencia de Procesos.

La persona seleccionada será responsable de documentar los procesos de calificación de equipos, softwares y sistemas críticos de acuerdo a los planes establecidos, así como de gestionar y monitorear los programas de calificaciones, sistemas críticos, softwares y monitoreos térmicos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y de los lineamientos de calidad definidos por la compañía.

Si te interesa desarrollarte en un entorno farmacéutico altamente regulado y aportar al aseguramiento de la calidad de los procesos productivos… ¡Esta oportunidad puede ser para ti!

Dentro de las responsabilidades están:
Asegurar el cumplimiento de los requisitos corporativos de calidad, con foco en normativa GMP aplicada a calificaciones, sistemas críticos, softwares y monitoreos térmicos.
Coordinar y documentar la calificación de los equipos de producción, sistemas críticos, softwares y monitoreos térmicos.
Elaborar y gestionar protocolos y reportes de Calificaciones, sistemas críticos, softwares y monitoreos térmicos.
Gestionar desviaciones y controles de cambio vinculados al área, utilizando sistema Trackwise.
Utilizar y administrar los sistemas MYQUMAS, Edoc e IsoTrain para el soporte de las actividades del cargo.
Entre otros.

Requisitos:
Técnico o Ingeniero/a en Química, Mecánica, Industrial o carrera afín.
Experiencia previa en cargo similar.
Experiencia trabajando bajo normativas de sistemas de calidad y GMP (deseable).
Manejo de herramientas Office a nivel usuario (Word, Excel, PowerPoint).
Inglés técnico deseable.