QUIMICO FARMACEUTICO LABORATORIO ACONDICIONAMIENTO

Objetivos del Cargo
Asegurar la correcta administración, control de psicotrópicos y estupefacientes y el buen funcionamiento de todas las actividades desarrolladas en el Laboratorio de Acondicionamiento, dando cumplimiento a las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de los productos que se acondicionan.


III. Descripción de tareas o funciones
El Director Técnico del Laboratorio de acondicionamiento debe asegurar el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes en el país, Decreto N° 3/10 Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano y Decreto N°159/13: Norma Técnica N°127, “Norma Técnica de Buenas Prácticas de Manufactura”, aprobada por D.S. N° 28/12.

A. Efectúa la función de Dirección Técnica, coordinando todo lo inherente a esta función con el Instituto de Salud Pública.
B. Coordina y controla la cantidad, nivel de calidad y desarrollo de los recursos humanos a su cargo.
C. Coordina y recomienda inversiones, modificaciones en la infraestructura de producción, orientadas a mejorar la eficiencia de la operación.
D. Coordina e interviene en el desarrollo de programas de mantención, calibración y validación de las diferentes áreas de la operación.
E. Coordina e interviene en el desarrollo de los programas de planificación del acondicionamiento en las diferentes áreas de la operación.
F. Coordina y controla el desarrollo del presupuesto de gastos de operación y mantención de la planta
G. Responsable de la aplicación del Programa de Aseguramiento de Calidad en el laboratorio de acondicionamiento.
H. Desarrolla el Plan de Capacidad del laboratorio de Acondicionamiento.
I. Interviene en el desarrollo de Procedimientos de Operación Estándar.
J. Verifica el buen cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura del personal.
K. Responsable de la correcta conciliación de los insumos, especialmente el material impreso de cada orden de acondicionamiento.
L. Prepara el programa de capacitación en BPM del personal a su cargo
M. Responde a los requerimientos y dudas de los clientes que solicitan el servicio de acondicionamiento.