Coordinador de Liberaciones

Laboratorio farmacéutico ubicado en Valle Grande (Lampa) requiere contratar un Coordinador de Liberaciones para la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad. Dentro de sus principales funciones debe:

- Asegurar la correcta liberación de los productos velando por el cumplimiento de las normas GMP y de los planes de producción.
- Proceder a la aprobación de la documentación maestra necesaria: guías de fabricación y especificaciones de control de calidad.
- Revisar y autorizar procedimientos e instructivos relacionados con el cumplimiento de las GMP.
- Elaborar, revisar y actualizar los procedimientos operativos estándares.
- Realizar inspecciones periódicas a los departamentos de Producción y Control de Calidad.
- Revisión de la documentación necesaria para ejecutar validación de procesos productivos (protocolos) y/o transferencia de metodologías analíticas y sus respectivos reportes.
- Evaluar desviaciones y controles de cambios relacionados a productos.
- Supervisar la generación de documentos para todos los proyectos que se transfieren a Europa.
- Responsable del cumplimiento de procedimientos en materias de creación y mantención de la información maestra de materiales en sistema SAP (MaData).

Requisitos:

- Título Universitario de Químico Farmacéutico.
- Deseable experiencia de al menos 1 año en cargo similar.
- Experiencia trabajando bajo normativa de sistemas de calidad y normas GMP.
- Nivel usuario en Word y Excel.
- Inglés nivel intermedio.